หน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรปไม่ได้รับอนุญาตให้เผยแพร่ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกภายใต้คำตัดสินของศาลทั่วไปของสหภาพยุโรปเมื่อวานนี้ (30 เมษายน) ศาลกล่าวว่า European Medicines Agency ไม่สามารถเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองที่ดำเนินการโดยบริษัทยาสองแห่งคือ Abbvie และ InterMune ซึ่งได้ขอคำสั่งห้าม
การย้ายซึ่งเป็นการพิจารณาคดีชั่วคราวจนกว่าศาล
จะออกคำตัดสินขั้นสุดท้ายในทั้งสองกรณี อาจมีนัยยะกว้างสำหรับความโปร่งใสของผลการทดลองทางคลินิก
ผู้สนับสนุนความโปร่งใสกล่าวว่าการเผยแพร่ผลการทดลองทางคลินิกอย่างเต็มรูปแบบมีความสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าบริษัทยาจะไม่ปิดบังผลข้างเคียงของยาใหม่หรือเสียโอกาสสำหรับการวิจัยเพิ่มเติม บริษัทยาบางแห่งเชื่อว่าการตีพิมพ์ฉบับเต็มมีความเสี่ยงต่อตำแหน่งการแข่งขันและอาจละเมิดความลับได้
EMA ซึ่งตั้งแต่ปี 2010 ได้เผยแพร่หน้าเว็บมากกว่า 1.9 ล้านหน้าเพื่อตอบสนองต่อคำขอข้อมูล กล่าวเมื่อวานนี้ว่ารู้สึกเสียใจกับการตัดสินใจดังกล่าว และกำลังพิจารณาว่าจะอุทธรณ์คำตัดสินชั่วคราวหรือไม่
“ EMA ยังคงมุ่งมั่นที่จะโปร่งใสและเปิดเผยข้อมูลเพื่อให้เป็นไปตามผลประโยชน์สาธารณะที่ถูกต้องตามกฎหมายเพื่อให้สามารถพิจารณาคำแนะนำของหน่วยงานเกี่ยวกับยาได้อย่างละเอียด” กล่าวในแถลงการณ์
“ระหว่างรอผลการตัดสินขั้นสุดท้ายในคดีหลัก EMA จะดำเนินการตามนโยบายในการอนุญาตให้เข้าถึงเอกสาร คำขอเข้าถึงเอกสารที่คล้ายคลึงกับที่โต้แย้งโดย AbbVie และ InterMune จะได้รับการพิจารณาเป็นรายกรณีโดยพิจารณาจากคำสั่งศาล”
การตัดสินใจดังกล่าวได้รับการต้อนรับด้วยความตกใจจากนักรณรงค์เพื่อความโปร่งใส “ในขณะที่กลุ่มผู้ป่วยและหน่วยงานวิจัยหลายร้อยกลุ่มต่อสู้เพื่อระบบการรายงานการทดลองทางคลินิกที่เปิดกว้างและตรงไปตรงมา แต่กลุ่มอื่นๆ ก็ต่อสู้อย่างหนักที่จะปกปิดความลับ” เทรซีย์ บราวน์ ผู้ร่วมก่อตั้ง All Trials ซึ่งล็อบบี้สำหรับการทดลองทางคลินิกทั้งหมดกล่าว ผลลัพธ์ที่จะรายงาน
“ในการอนุญาตคำสั่งห้ามนี้ ศาลยุโรปกำลังระบุว่าพวกเขาอยู่ผิดด้านของประวัติศาสตร์” เธอกล่าว
เจ้าหน้าที่รัฐบาลอังกฤษรายหนึ่งกล่าวว่า การกลับเข้าร่วม EEA อีกครั้งผ่าน EFTA ไม่ใช่เรื่องง่าย เนื่องจากการปฏิรูปกระบวนการของทั้งสององค์กร และโครงสร้างที่จำเป็นเพื่อรองรับสมาชิกใหม่รายใหญ่เช่นนี้ อย่างไรก็ตาม เจ้าหน้าที่ไม่ได้ตัดทอนการเปลี่ยนแปลงภายใน EEA หรือ “สิ่งแปลกใหม่ แต่มีแนวความคิดที่คล้ายคลึงกัน”
สหราชอาณาจักรที่กลับเข้าร่วมเขตเศรษฐกิจยุโรป
จากนอกสหภาพยุโรปเป็นตัวเลือกที่ต้องการของ Michel Barnier | Thierry Charlier / AFP ผ่าน Getty Images
ในด้านสหภาพยุโรป มีจุดยืนชัดเจนว่าไม่มีข้อตกลงเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง – EEA หรืออย่างอื่น – สามารถตกลงกันได้จนกว่าจะมีการตัดสินปัญหาการแยกตัวเช่นร่างกฎหมาย Brexit Martin Selmayr หัวหน้าคณะรัฐมนตรีของ Jean-Claude Juncker ได้รีทวีตบทความของ Times โดยกล่าวถึงประเด็นนี้ว่า “จริงมาก วิเคราะห์ได้ดี”
คณะกรรมาธิการมองว่าข้อตกลงการเปลี่ยนแปลงเป็นปัญหาสำหรับระยะที่สองของการเจรจา Brexit สิ่งเหล่านี้สามารถเริ่มต้นได้ก็ต่อเมื่อในฤดูใบไม้ร่วงสภายุโรปพอใจที่มี “ความคืบหน้าเพียงพอ” ในระยะที่หนึ่ง การตัดสินนี้น่าจะขึ้นอยู่กับว่าสหราชอาณาจักรได้ทำข้อเสนอที่ยอมรับได้เกี่ยวกับร่างกฎหมาย Brexit หรือไม่ ซึ่งเป็นภาระผูกพันทางการเงินของสหราชอาณาจักรที่มีต่อสหภาพยุโรป
รายงานในสื่อของอังกฤษว่าเจ้าหน้าที่ของสหราชอาณาจักรจะเสนอให้จ่ายเงิน 10 พันล้านปอนด์ต่อปีเป็นเวลาสามปีซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงการเปลี่ยนผ่านที่มีความคาดหวังจากฝั่งสหภาพยุโรป
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
